L'idée d'un lecteur de glycémie tout-en-un qui élimine le besoin de transporter un tas de fournitures séparées est si attrayante! Mais à bien des égards, c'est comme le mirage de l'eau sur l'horizon du désert que nous ne pouvons jamais atteindre.

De nombreuses entreprises ont promis des lecteurs de glycémie

avec des lancettes et des bandelettes de test intégrées pour rendre la gestion de la D plus facile pour les personnes souffrant de diabète, mais jusqu'à présent, elles ont toutes été des vaporware.

Récemment, l'un de ces développeurs d'appareils tout inclus a attiré notre attention en ce qu'il a été nommé par MedCity News comme une société que les investisseurs devraient surveiller prochainement: Pepex Biomedical à St. Louis, MN, qui crée un ligne de produits de surveillance de la glycémie qui, selon elle, va «changer le jeu» pour les dispositifs de diabète.

L'entreprise n'est pas un nouveau venu dans le quartier. Pepex existe depuis 2009 et travaille depuis quatre ans sur sa plate-forme de compteurs tout compris appelée Trio.

Différent des compteurs traditionnels qui utilisent une bandelette pour mesurer le sang d'un bout de doigt piqué à la lancette, le Trio ne prélèvera pas de sang, mais testera plutôt le sang à la source du tissu, dit la compagnie. Le lecteur lui-même aura à peu près la taille d'un iPhone et vous pourrez prendre une cartouche jetable mince et à chargement latéral qui contient une réserve de «jetons» de test de glucose moulés en plastique qui consolident la lancette et la technologie de contrôle du glucose. une pièce.

Meter Magic

Tout est basé sur les monofilaments composites exclusifs (CCM) de Pepex pour détecter les niveaux de glucose sanguin - des biocapteurs électrochimiques à l'intérieur de la cartouche composés de fibres simples autour du diamètre d'un cheveu humain.

Alors que la société commercialise les cartouches comme étant capables de contenir "une semaine de jetons", il n'y a pas de chiffre précis pour le moment.

Une fois la cartouche épuisée, l'utilisateur peut la détacher et la jeter sans avoir à manipuler directement les aiguilles lancettes ou les pastilles de test. En d'autres termes: pas de chichi, pas de muss. <

"Cette technologie n'a pas été utilisée dans le diabète et cela changera la façon dont nous surveillons les niveaux de glucose", nous a récemment confié le directeur financier de Pepex, Joseph Driver, lors d'une interview téléphonique.

Le même concept sera appliqué aux futures versions du compteur en cours de développement, comme le TrioMini, un petit compteur rond dont la cartouche est accrochée à l'arrière (voir image), et le TrioTotal, qui intégrerait réellement ce compteur tout inclus avec un réservoir d'insuline pour qu'il devienne aussi une pompe à insuline (!)

Selon Pepex, les compteurs Trio seront non seulement plus faciles à utiliser mais permettra également d'améliorer la précision des compteurs simplement parce que l'erreur de l'utilisateur ne serait pas aussi commune avec ces produits.

Histoire & Ambitions

Driver nous dit que la technologie des biocapteurs CCM au cœur des produits Trio est quelque chose qui remonte à la fin des années 90, lorsque la technologie Freestyle a été créée; c'est ce qui est devenu les produits TheraSense et a finalement été acheté par Abbott et ajouté à la ligne FreeStyle. La technologie CCM a été mise en attente pendant des années, mais finalement les chercheurs et les développeurs de produits ont commencé à chercher à mettre la technologie sur le marché, dit-il.

Nous avons dû nous demander, si cette technologie est si géniale, pourquoi n'a-t-elle pas été mise en œuvre auparavant par une plus grande entreprise de dispositifs de diabète? Une fois de plus, nous avons demandé à l'expert en technologie du diabète, le Dr Barry Ginsberg, un expert vétéran sur les gadgets de gestion du glucose. Il a dit qu'il n'y a aucune raison de penser que la technologie CCM ne peut pas être précise, car les capteurs basés sur le métal composite tendent à être plus précis que ceux utilisant des électrodes de carbone.

Mais une chose à garder à l'esprit est que le glucose s'oxyde et devient anaphylactique, ce qui signifie que les gens pourraient très vite devenir allergiques et que cela devrait être pris en compte dans le développement de l'appareil, dit Ginsberg.

Alors, quelle est la chronologie du compteur Trio? Driver nous a dit qu'ils avaient un plan assez ambitieux, espérant déposer plusieurs demandes de 510 (k)

auprès de la FDA d'ici janvier et, espérons-le, être en règle au milieu de l'année 2014. ( Lire: vraiment?! 999>). Pepex possède des installations de fabrication à St. Louis et en Arizona, où les produits Trio seraient fabriqués, explique Driver. Une fois le compteur Trio initial approuvé et disponible, Pepex ajoutera graduellement d'autres compteurs et de la technologie au fur et à mesure, pour arriver à ajouter le réservoir d'insuline et peut-être même intégrer la technologie CGM (surveillance continue du glucose) . Driver dit que l'entreprise parle déjà à «l'un des principaux acteurs de la livraison d'insuline» à propos d'un appareil additionnel, et l'ajout serait probablement dans un produit de troisième génération sur la route.

Plus tôt cette année, Pepex a signé un accord avec Verizon Network pour ajouter la technologie sans fil mobile aux produits Trio et permettre également la communication mobile-à-mobile. Le fait d'avoir ce type de communication est essentiel pour tout produit qui avance dans cet âge technologique, a déclaré Driver.

"C'est excitant de dépasser la phase de R & D et d'être si proche de la mise sur le marché", a-t-il déclaré.

Concurrence

Bien sûr, Pepex n'est pas la seule entreprise à développer un appareil complet:

Nous vous avons parlé plus tôt dans l'année du compteur Dario créé par LabStyle Innovations Corp. a un peu de marketing créatif et s'apprête à dévoiler son combo mètre en Europe très bientôt. À propos de la taille d'un allume-cigare, Dario vous permet de transformer votre smartphone en un lecteur de glycémie intégré avec bandelettes, lancette de poker et application téléphonique pour l'enregistrement et le partage de données via la connexion à la prise audio d'un smartphone. L'entreprise espère bientôt obtenir l'approbation de la marque CE en Europe et, une fois que cela sera le cas, elle intensifiera ses efforts pour obtenir l'autorisation de la FDA.

  • Vous vous souvenez peut-être de Mendor. mètre qui combine la lancette et une cartouche de 25 bandelettes de test toutes dans une petite boîte de la taille d'un iPhone. The Discreet est disponible dans environ 10 pays en Europe et la société prévoit d'entrer dans les quatre autres en 2014. Il n'y a pas de calendrier pour entrer sur le marché américain, et Mendor n'a pas déposé auprès de la FDA, mais cela pourrait aussi arriver l'année prochaine.
  • Il y a quelques semaines, j'ai reçu un glucomètre Mendor Discreet * à prélever. Le lecteur est arrivé emballé avec une cartouche scellée de bandelettes de test, minuscules lancettes, une petite bouteille de solution de contrôle, un câble de données (pour télécharger les données) dans son logiciel, Balance, et un CD avec instructions d'utilisation (avec instructions d'installation) ). Ma première réaction quand j'ai sorti le lecteur de sa boîte était "C'est beaucoup plus gros que mon glucomètre." Mais quand j'y ai pensé pendant une minute, j'ai réalisé que c'est en fait plus petit puisqu'il n'y a pas besoin de porter un étui avec des bandelettes et un autopiqueur.

La mise en place du compteur, qui est protégé par un protecteur en plastique transparent, était assez facile. Une fois qu'il a été chargé avec une cartouche de 25 bandes et une lancette, vous êtes prêt à partir. Lorsque vous soulevez le protecteur, il produit automatiquement une bande de test prête à l'emploi. Le dispositif de lancette interne est également amorcé par l'ouverture du boîtier.

- Voir plus sur: // asweetlife. org / feature / pratique-blood-sugar-testing-le-mendor-tout-en-un-glucose-mètre / # sthash. trp6OhYT. dpuf

lecteur de glycémie tout-en-un, le Mendor Discreet. Que veut dire tout-en-un? Cela signifie que le lecteur, l'autopiqueur et une cartouche de 25 bandelettes de test font tous partie d'une petite boîte, de la taille d'un iphone.

Il y a quelques semaines, j'ai reçu un glucomètre Mendor Discreet * à prélever. Le lecteur est arrivé emballé avec une cartouche scellée de bandelettes de test, minuscules lancettes, une petite bouteille de solution de contrôle, un câble de données (pour télécharger les données) dans son logiciel, Balance, et un CD avec instructions d'utilisation (avec instructions d'installation) ). Ma première réaction quand j'ai sorti le lecteur de sa boîte était "C'est beaucoup plus gros que mon glucomètre." Mais quand j'y ai pensé pendant une minute, j'ai réalisé que c'est en fait plus petit puisqu'il n'y a pas besoin de porter un étui avec des bandelettes et un autopiqueur.

La mise en place du compteur, qui est protégé par un protecteur en plastique transparent, était assez facile. Une fois qu'il a été chargé avec une cartouche de 25 bandes et une lancette, vous êtes prêt à partir. Lorsque vous soulevez le protecteur, il produit automatiquement une bande de test prête à l'emploi. Le dispositif de lancette interne est également amorcé par l'ouverture du boîtier.

- Voir plus sur: // asweetlife. org / feature / pratique-blood-sugar-testing-le-mendor-tout-en-un-glucose-mètre / # sthash. trp6OhYT. dpuf

Et qui peut oublier Intuity Medical et le Pogo (abréviation de Press N Go), qui a été à l'horizon pendant des années mais n'a pas encore vu le jour pour obtenir l'approbation de la FDA? L'été dernier, nous vous avons dit qu'Intuity avait été pris dans toute la discussion sur la «régulation des lancettes» sur laquelle la FDA s'était concentrée pour des questions concernant la sécurité des patients. La porte-parole d'Intuity, Kelley Lipman, nous informe qu'elle a présenté des données et des démonstrations à la FDA, ce qui n'est pas typique mais nécessaire pour apaiser les inquiétudes des régulateurs et montrer comment la cartouche interne du Pogo peut être retirée et nettoyée. La société espère toujours une approbation réglementaire dès que possible.

  • Donc, la course consiste à voir qui peut faire fabriquer et homologuer leur compteur tout compris aux États-Unis. Donc, la vie de personne handicapée pourrait être un peu plus pratique, car nous aurons moins de choses à transporter et à gérer. .

Du point de vue du marché, Ginsberg dit: "C'est assez intéressant, il est difficile pour une petite entreprise de survivre, en particulier parce que les enchères concurrentielles éliminent beaucoup de vos types 2, tout le monde se bat pour les types 1. Il y a beaucoup moins de monde et il faut travailler dur pour atteindre ces gens. "

Espérons que Trio et d'autres appareils combo apparaîtront bientôt sur les rayons des pharmacies ... plutôt que de disparaître comme un autre mirage du diabète.

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