Certains des progrès les plus excitants dans le traitement du cancer impliquent des thérapies biologiques.

Fabriqués avec des organismes vivants, les produits biologiques incitent le système immunitaire à tuer les cellules cancéreuses.

Les biosimilaires sont des versions similaires de produits biologiques déjà approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA).

La FDA a approuvé le premier biosimilaire en 2015.

Maintenant, l'agence a approuvé le premier biosimilaire pour traiter le cancer.

Le médicament s'appelle bevacizumab-awwb (Mvasi).

C'est un biosimilar au bevacizumab (Avastin), qui a été approuvé en 2004.

Les deux médicaments sont approuvés pour le traitement des adultes atteints de certains cancers colorectaux, pulmonaires, cérébraux, rénaux et cervicaux.

Mvasi a été développé par Amgen, Inc. La société n'a pas annoncé de date de lancement.

Similaire mais non interchangeable

Le Mvasi biosimilaire est similaire à son médicament de référence Avastin.

Mais ce n'est pas ce que la FDA qualifie d'interchangeable.

Julie Kennerly, PharmD, directrice adjointe de la pharmacie du Wexner Medical Center de l'Ohio State University, explique.

"Les médicaments génériques sont essentiellement des copies de médicaments de marque. Vous pouvez remplacer automatiquement le générique. Les biosimilaires ne sont pas une réplique exacte comme un générique. Ils sont très similaires au produit de référence. Mais ils ont quelques différences permises en raison du fait qu'ils sont fabriqués à partir d'organismes vivants et de la complexité du processus de fabrication ", a déclaré Kennerly à Healthline.

"Ils ne se prêtent pas à être reproduits exactement. Mvasi peut être utilisé pour les mêmes indications que Avastin. Nous pouvons nous attendre à ce que les résultats cliniques soient les mêmes. Mais le médecin doit indiquer l'un ou l'autre. Ils ne peuvent être changés ou changés sans une nouvelle ordonnance », a-t-elle poursuivi.

Elle a fait remarquer que les biosimilaires sont autorisés en raison de la Loi sur la concurrence et l'innovation en matière de prix des produits biologiques de 2009. Ils sont donc relativement nouveaux.

"Nous commençons tout juste à les voir arriver sur le marché", a déclaré Kennerly.

Pour être qualifié d'interchangeable, le médicament doit répondre aux mêmes normes que les biosimilaires. De plus, ils doivent prouver qu'ils peuvent produire le même résultat que le produit de référence chez tout patient, même s'ils passent d'un médicament à l'autre.

Davantage de biosimilaires du cancer sur le chemin

Kennerly croit que d'autres biosimilaires pour le traitement du cancer seront disponibles dans un proche avenir.

Elle a déclaré que d'autres médicaments en cours de développement comprennent des biosimilaires pour le trastuzumab (Herceptin), le pegfilgrastim (Neulasta) et le rituximab (Rituxan).

L'utilisation générale des biosimilaires est plus compliquée que pour les médicaments génériques.

Comment les médecins vont-ils choisir quel médicament prescrire?

Tout dépendra de la réaction des assureurs médicaux, selon Kennerly.

Kennerly a suggéré qu'il pourrait être particulièrement difficile pour les centres de perfusion ambulatoires de décider de la quantité de chaque médicament à stocker.

Mais les centres de cancérologie ont plus de chance de décider lesquels utiliser.

L'impact sur les coûts des soins de santé

Les produits biologiques sont chers et constituent un important facteur d'escalade des coûts de santé.

Aux États-Unis, les médicaments génériques ont permis d'économiser 253 milliards de dollars au système de santé en 2016 seulement.

Il reste à voir si les biosimilaires auront un impact similaire.

Dr. Timothy Byun, un oncologue médical du Centre de prévention et de traitement du cancer de l'Hôpital St. Joseph, a déclaré qu'il n'est pas clair comment Mvasi aura une incidence sur le coût du traitement.

"Évidemment, cela devrait aider à freiner la hausse des coûts du traitement du cancer. Mais l'économie médicale ne semble pas suivre les règles de la véritable économie de marché ", a-t-il déclaré à Healthline.

"Si vous avez un produit similaire, le coût de ce médicament devrait être nettement moins élevé. Cependant, certaines assurances maladie ont une politique de co-paiement qui peut rendre les médicaments génériques plus chers pour les patients. Nous devrons attendre et voir si les patients paient plus pour Mvasi par rapport à Avastin ", a déclaré Byun.

Kennerly croit que les biosimilaires finiront par diminuer le coût des soins contre le cancer.

Mais estimer combien est une tâche compliquée.

"La concurrence fait baisser les prix. Ce qui est inconnu est jusqu'où. Cela sera largement déterminé sur la base de la décision de la CMS [Centre for Medicare and Medicaid Services] sur la façon d'aborder le remboursement des biosimilaires. Ce que fait le CMS, les assureurs suivent généralement », a déclaré Kennerly.

"La politique actuelle du CMS exige que tous les biosimilaires associés aux produits de référence reçoivent un code partagé. Le remboursement est basé sur le prix de vente moyen. Le défi est que cela pourrait finir par étouffer le marché de la production biosimilaire », a-t-elle poursuivi.

"Beaucoup de gens ont exhorté le CMS à renverser sa politique actuelle de remboursement biosimilaire. Les règlements définitifs 2018 de la CMS sont attendus en novembre ", a déclaré Kennerly.

Qu'est-ce que tout cela signifie pour les patients atteints de cancer?

Les patients atteints de cancer ne verront pas nécessairement de différence, a déclaré Kennerly.

"L'idée derrière les biosimilaires est que la FDA les a approuvés et les a approuvés comme assez similaires. Je ne pense pas que le patient verra vraiment une différence, en dehors du schéma de tarification potentiellement utilisé », a-t-elle dit.

Avec les biosimilaires actuels sur le marché, Kennerly a déclaré que la principale différence pour le patient est ce que couvre l'assurance.

"Les prestations pharmaceutiques sont principalement tirées par les assureurs. En tant que fournisseur de soins de santé, vous n'avez peut-être pas autant de voix, peut-être, que vous le souhaitez », a-t-elle déclaré.

Byun a souligné que les biosimilaires ont les mêmes profils d'efficacité et d'innocuité que les médicaments biologiques de marque.

"Ils [les patients] ne devraient pas avoir peur lorsque les oncologues utilisent des biosimilaires", a-t-il dit.