Le système de boucle fermée Pancreum (insuline automatique + CGM + glucagon) qui a remporté un grand prix dans le Défi DiabetesMine Design cette année peut ressembler à un rêve de pipe, mais le concepteur Gil DePaula nous assure qu'il est "visionnaire mais réel."

Jetez un oeil à la vidéo, ci-dessous, et aussi le site Web de l'entreprise de Gil.

Voici ce que dit le fondateur de la petite entreprise à propos de ce système Pancreum AP:

«La partie glucagon est certainement un concept futuriste - car il n'y a pas de dispositif prédictif pour la livraison du glucagon à la FDA. La pompe à insuline et le CGM sont aussi réels qu'OmniPod l'était lorsque j'ai rejoint Insulet en 2002 (il y a travaillé 5 ans) et maintenant c'est vrai et sur le marché, il y a des prédicateurs là-bas. Je ne peux pas escalader les montagnes. »

- Gil DePaula, Pancreum LLC

Basé à Fort Lauderdale, FL, Gil DePaula est un ingénieur logiciel et électronique qui travaillait auparavant sur Guardian Real-Time CGM chez Medtronic Diabetes, et a également aidé à lancer OmniPod avec Insulet Corp. Il est sorti tout seul il y a quelques années pour poursuivre son rêve de développer un système de boucle fermée flexible, ouvert et hautement performant pour le diabète. .

Nous avons interviewé Gil à propos de Pancreum l'hiver dernier, avant que quiconque ne pense au mode concours de design; il n'avait même pas entendu parler de la compétition à l'époque. Une fois qu'il a appris le concours, il a décidé qu'il valait la peine de «rendre public» avec ses idées seulement partiellement brevetées, parce que, par-dessus tout, il voulait voir évoluer le marché des appareils pour diabétiques. idées », dit-il.

"Quand j'ai vu toutes les autres vidéos et entrées cette année, j'étais nerveux, je me demandais si nous avions une chance, je n'arrive toujours pas à croire que nous avons gagné!"

Nous avons encore parlé avec Gil la semaine dernière. un peu plus de détails sur où il est actuellement en train de développer le système Pancreum. Il était ravi de partager avec Mauro Amoruso, un designer professionnel basé à Turin en Italie, qui a aidé Gil à affiner la forme et la fonction du système Pancreum.

DM) Je pense que la grande question pour beaucoup de gens qui regardent votre design est, comment fonctionnent les canules?

GdP) La canule de pompe est similaire à OmniPod, avec insertion automatique, sauf que l'OmniPod a deux ressorts et nous espérons en avoir besoin d'un seul.

Dans l'OmniPod, la canule est enroulée autour de l'aiguille. Il insère, et un deuxième ressort tire et sort l'aiguille et quitte la canule. Nous travaillons pour en faire un processus en une étape.

Pour le CGM, si l'aiguille est la canule, ce qui est actuellement le cas avec la plupart des modèles, alors vous n'avez besoin que d'un seul ressort. Mais les CGM actuels ont des dispositifs d'insertion manuels. Nous espérons faire disparaître cela et offrir une insertion automatique là aussi.

Actuellement, notre unité circulaire complète avec deux coins (la pompe à insuline et les portions CGM) a environ la taille de l'OmniPod.

Si c'est si petit, comment peut-il contenir suffisamment d'insuline pour être utile à la plupart des patients?

Nous pensons que la taille du réservoir va être de 400 unités, donc c'est deux fois la capacité du réservoir OmniPod.

Nous l'avons conçu mécaniquement - un réservoir de 400 unités et un mécanisme d'entraînement - qui s'adapte à l'intérieur de notre petit coin. C'est un appareil étroit et long.

Vous avez donc déjà des prototypes fonctionnels de toutes les pièces de ce système?

J'ai un prototype physique que j'apporte à la conférence de l'ADA cette semaine. Ce n'est pas le noir que vous voyez dans la vidéo - ça ressemble à Dark Vador! - mais une couleur plus froide. Le prototype est maintenant beaucoup plus petit aussi. C'est la moitié de la taille d'un téléphone portable.

La seule chose qui n'a pas encore été touchée dans le développement réel, c'est la partie mécanique - le mécanisme d'entraînement et le réservoir que j'ai mentionnés. Nous l'avons conçu, mais nous n'avons pas encore créé les pièces en plastique nécessaires.

Pour que quelqu'un conçoive une carte électronique qui corresponde à l'empreinte que nous avons créée, j'ai besoin d'argent. C'est pourquoi nous recherchons des investisseurs maintenant.

Qu'est-ce que le système offrira aux patients, au-delà de la connexion de la pompe et de la CGM? Comme l'arrêt automatique de l'insuline si vous trempez trop bas?

Ce n'est pas seulement coller plusieurs appareils sur un patient. Nous aimerions aller plus loin dans la fonctionnalité. Par exemple, si vous avez dû corriger plusieurs fois de suite, ne devriez-vous pas augmenter votre débit de base? En d'autres termes, si le système doit suggérer fréquemment des bolus de correction, il suggère également une augmentation du débit basal. Il suggérera également une diminution des taux de base, l'arrêt des taux basaux et la prise en compte de l'insuline à bord (IOB) - plusieurs caractéristiques comme celle-là.

Et la coupure automatique devrait certainement faire partie du système une fois que la FDA le permettra!

Alors que la livraison de glucagon sont les plus grands obstacles de la FDA?

Oui. Je ne comprends pas pourquoi la FDA prend autant de glucagon. Contrairement à l'insuline, si vous vous trompez de glucagon (ou d'arrêt automatique), tout ce que vous allez faire, c'est élever les niveaux de glycémie de quelqu'un pendant un moment. Mais si vous vous retrouvez avec une surdose d'insuline, vous allez faire de sérieux dégâts immédiats.

Le projet Artificial Pancreas n'est-il pas déjà testé sur l'administration de glucagon dans le mélange?

Nous avons reçu beaucoup d'informations de différentes personnes, y compris le Dr Russell du Massachusetts qui a fait des tests en utilisant les trois dispositifs sur les porcs. Il fait beaucoup de bon travail, mais il reste encore beaucoup de questions à résoudre:

  • De combien de glucagon les gens ont-ils généralement besoin pour s'habiller six jours?
  • La viscosité du glucagon affecte-t-elle la largeur de la canule?
  • Quel est le taux de glucagon? Comme dans combien une unité élève-t-elle votre BG?
  • Avons-nous besoin de taux de base pour le glucagon ou seulement pour les bolus?

Ce sont toutes des questions auxquelles il faut répondre, et cela prendra du temps.

Alors, quelle est votre prochaine étape? Que ferez-vous avec l'argent du prix, par exemple?

Nous développons une application qui fonctionne sur Android dès maintenant. Nous le faisons d'abord à cause d'Apple - ils en demandent trop avant de pouvoir développer quelque chose qui puisse se connecter à leur plate-forme.

Je vais utiliser l'argent du prix pour améliorer l'application Android Pancreum et construire un prototype électronique grandeur réelle pour le CoreMD et le coin (s).

Nous aimerions entrer en contact avec d'autres personnes qui ont fait des entrées logicielles CGMS (comme mobiLIFE) pour discuter de collaborations possibles.

C'est génial, Gil! Quelque chose à ajouter?

Je voulais dire que dès que j'ai vu l'entrée BLOB, j'ai pensé dès le départ que ce design allait gagner! Je n'ai pas de diabète, mais l'une des technologies les plus anciennes dans le domaine est les stylos à insuline. L'idée BLOB révolutionne totalement cet espace.

Nous l'espérons, Gil. Et comme l'un des lecteurs a commenté l'annonce des gagnants: Go Pancreum!

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