Immédiatement après le premier de cette année, Medtronic Diabetes a annoncé l'approbation par la FDA de mySentry, un système de surveillance et d'alarme à distance pour leur pompe à insuline Revel CGM (surveillance continue du glucose). Le chroniqueur et correspondant de D'Mine, Wil Dubois, également auteur du manuel primé de la CGM, Beyond Fingersticks, a testé sur le terrain l'un de ces nouveaux systèmes le mois dernier. Il est assez enthousiaste! Ne manquez pas ses réflexions sur cette toute nouvelle catégorie d'outil de gestion D:

Par le chroniqueur / correspondant de D'Mine Wil Dubois

Le changeur de jeu est un euphémisme. Le changement de paradigme est trop cliché. Révolutionnaire se rapproche. Curieusement, il n'y a vraiment rien de spécial à propos de la technologie. Néanmoins, je crois que c'est la chose la plus importante pour atteindre le diabète pédiatrique en 95 ans - la plus grande chose depuis l'invention de l'insuline.

Avec l'approbation de mySentry par la FDA, une nouvelle catégorie d'appareils pour le diabète transfère des informations - données CGM, état des pompes, alarmes et autres - vers des systèmes distants en temps réel . Mais au-delà de cela, ce qui n'est pas une mince réussite, qu'est-ce que mySentry? Comment ça marche? Quelles sont ses limites? Qui peut en bénéficier? Est-ce que cela vaut le coût, et combien avez-vous dit que c'était? ! Qu'est-ce que c'est

mySentry capture une tonne de données à partir d'une pompe compatible CGM, et relaie cette information, ainsi que les lectures de glycémie, jusqu'à 100 pieds de distance. mySentry a deux composants: un moniteur de la taille d'un réveil, sous la forme d'un écran de visualisation de table; et un petit compagnon "amplificateur de signal", ou dispositif de transmission de données, appelé Outpost. La beauté de cela est qu'un soignant dans une autre pièce peut jeter un coup d'oeil à l'écran couleur du moniteur et voir toutes les mesures clés de la pompe liée; et si la pompe déclenche une alarme, cette alarme est transmise au moniteur.

Ce que ce n'est pas

mySentry ne transforme pas votre maison en un hotspot sans fil CGM. Pour que mySentry fonctionne, la pompe doit être à moins de six pieds du moniteur lui-même ou de l'amplificateur de signal Outpost. C'est pas mal si le gamin diabétique court partout. Mais pour la nuit et la sieste, il fait bouger la maison comme un moyen pour les parents de surveiller le statut de diabète de leurs petits types 1 lorsqu'ils sont les plus vulnérables.

Comment ça marche?

Merde bien. J'ai utilisé une unité mySentry sur moi-même pendant les cinq dernières semaines. Je vous garantis que c'est bien pensé et bien conçu. C'est précis. Il fusionne toutes les données clés de la pompe et du CGM en un seul endroit et utilise une interface graphique qui le rend intuitif et visuel. Pour moi, c'est comme un tableau de bord du diabète. Je le regarde et je sais à quelle vitesse je vais, sur quelle route je suis, combien de carburant il y a dans le réservoir, et s'il y a des travaux routiers à venir, je dois m'inquiéter. Et si je ne fais pas attention, ça l'est toujours - les alarmes prédictives de Revel flairent les problèmes bien à l'avance, et le système donne à moi et à ma famille une tête avant que le je-sais-quoi frappe le ventilateur.Ma femme a donné des critiques élogieuses, aussi. Alors que je souffrais récemment de grippe intestinale, elle l'a utilisé pour surveiller ma glycémie pendant mon sommeil.

Plus important encore pour moi, ses alarmes sont assez fortes, une faiblesse majeure de la pompe Revel elle-même. mySentry émet une tonalité d'alerte semblable à celle d'un xylophone qui peut être réglée très, très fort, en effet. Ou, comme j'aime à le dire, «assez fort pour réveiller les morts afin de ne pas les rejoindre.»

Facile à installer, facile à utiliser et ne nécessitant aucune formation officielle. Une fois sorti de la boîte, vous pouvez le faire fonctionner en moins de 15 minutes. Et même si j'ai eu des problèmes bien documentés avec la pompe Revel elle-même, le système mySentry a fonctionné parfaitement.

Alors pour qui?

mySentry est vraiment conçu pour les soignants, en particulier les parents de type 1 kiddos. Si vous êtes un type 2, ou un adulte dx'd type 1, vous ne le savez probablement pas, mais la plupart des parents de petits types se lèvent plusieurs fois par nuit (ou au moins une fois à 3h du matin!) Pour vérifier leur sucre dans le sang des enfants. Toutes les nuits. Nuit après nuit. Semaine après semaine. Mois après mois Année après année. Pendant des années. Pourquoi? Parce que l'hypoglycémie nocturne est une menace réelle, persistante, commune et dangereuse pour les enfants de type 1. Ce qui signifie que le pire moment pour le parent d'un petit type 1 est quand le soleil se couche et que toutes les peurs mythiques de la nuit deviennent très réelles.

Dans une étude publiée dans

The Journal of Pediatrics , le Dr Merata Beregszizi et ses collègues ont estimé que la prévalence de l'hypoglycémie nocturne chez les enfants et les adolescents de type 1 est de 47%; et près de la moitié des incidents étaient asymptomatiques, ce qui signifie que les enfants ne ressentaient aucun symptôme du bas. Une autre étude réalisée par le Dr Alexandra Ahmet place la prévalence à 68% et note que 75% de tous les hypos sévères chez les enfants se produisent la nuit. Et si cela ne refroidit pas votre sang, pensez à l'étude CGM de 167 nuits menée par le Dr Francine Kaufman sur des jeunes garçons qui ont trouvé 27% des nuits, les garçons ont chuté sous 40 mg / dL dans leur sommeil et la durée du temps qu'ils ont passé bas était plus long que ce que l'on croyait auparavant. Dollars et sens

mySentry est offert à un prix de lancement de 2 400 $ jusqu'à la fin de ce mois, pour ensuite monter jusqu'à 3 000 $. C'est juste pour le moniteur et l'amplificateur de signal, qui

seulement fonctionne avec une pompe Revel compatible Medtronic CGM. Au moins mySentry n'a pas de consommables, donc une fois que vous l'achetez, votre seul coût est l'électricité pour le faire fonctionner. C'est une étiquette de prix qui a causé beaucoup de colère dans les tranchées, mais qui ne m'a pas semblé inhabituellement élevé pour un appareil de première catégorie. Regardons les choses en face, mySentry est un produit complémentaire à une catégorie en développement qui perd toujours de l'argent. En pensant à cela, je ne pense pas qu'il soit juste d'accuser Medtronic d'abuser des prix.

Attendez une seconde, notre assurance maladie ne paiera-t-elle pas?

Que mySentry soit couvert par votre assurance santé reste une question ouverte. Medtronic a créé une trousse d'outils qui décrit les cerceaux dont vous aurez besoin pour essayer, mais même avec cette aide, je pense que ce sera une bataille difficile pour mySentry.Il n'y a aucun doute dans mon esprit que d'avoir un mySentry dans la maison d'un enfant de type 1 réduira grandement l'usure du diabète de l'enfant sur les parents - mais, franchement, ce n'est vraiment pas le problème de la compagnie d'assurance. Ils s'intéressent seulement à savoir si cela réduira ou non le coût des soins de santé de l'enfant, ce qui est plus difficile à faire.

Medtronic est également réaliste sur les probabilités longues. Ils ont également inclus un exemple de lettre d'appel dans la trousse, et ont prévenu les parents d'être prêts pour un processus lourd nécessitant des appels multiples.

Cela en vaut-il la peine?

Chaque enfant est différent, et le calcul de la valeur est une formule que chaque famille doit mettre en œuvre par elle-même. Mais deux choses sont certaines:

Tout d'abord, une toute nouvelle catégorie de dispositifs du diabète est née, dont nous ne pouvons qu'imaginer l'évolution finale.

Et, en second lieu, pour beaucoup de parents d'enfants de type 1, Medtronic vient d'introduire le remède contre l'épidémie de cheveux gris et la privation de sommeil qui les tourmentent.

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